Небідо (Nebido): інструкція із застосування, склад, дозування та побічні ефекти

Небідо (Nebido): інструкція із застосування, склад і дія препарату

Небідо (Nebido) — рецептурний гормональний препарат тривалої дії, що містить тестостерону ундеканоат. Його застосовують для замісної терапії у дорослих чоловіків із підтвердженим дефіцитом тестостерону — чоловічим гіпогонадизмом.

Препарат випускається у формі олійного розчину для глибокого внутрішньом’язового введення. Одна ампула або флакон об’ємом 4 мл містить 1000 мг тестостерону ундеканоату.

На відміну від препаратів тестостерону короткої дії, Небідо поступово вивільняє діючу речовину з м’язового депо. Завдяки цьому ін’єкції зазвичай проводять з інтервалом у кілька місяців.

Стандартний підтримувальний інтервал, передбачений інструкцією, становить 10–14 тижнів. Проте конкретну схему лікування визначає лікар з урахуванням симптомів, лабораторних показників та індивідуальної реакції пацієнта.

Небідо не призначений для самостійного підвищення тестостерону, прискореного набору м’язової маси або покращення спортивних результатів у здорових чоловіків.

Що таке Небідо

Небідо належить до групи андрогенів — гормональних препаратів, що містять тестостерон або його похідні.

Тестостерон є основним чоловічим статевим гормоном. Він бере участь у регуляції статевої функції, підтриманні м’язової та кісткової тканини, утворенні еритроцитів та інших фізіологічних процесах.

У деяких чоловіків організм виробляє недостатню кількість тестостерону. Такий стан називають гіпогонадизмом.

Якщо дефіцит підтверджений медичним обстеженням і супроводжується характерними симптомами, лікар може призначити замісну терапію тестостероном.

Мета лікування — відновлення фізіологічного рівня гормону та зменшення проявів його нестачі.

Основні характеристики препарату

Препарат не призначений для внутрішньовенного або підшкірного введення.

Склад Небідо 1000 мг/4 мл

Основна діюча речовина — тестостерону ундеканоат.

В 1 мл розчину міститься:

• Тестостерону ундеканоат — 250 мг.

• У перерахунку на тестостерон — приблизно 157,9 мг.

У 4 мл розчину міститься:

• Тестостерону ундеканоат — 1000 мг.

• У перерахунку на тестостерон — приблизно 631,5 мг.

Це важлива відмінність: 1000 мг тестостерону ундеканоату не дорівнюють 1000 мг вільного тестостерону.

Маса діючої речовини включає ефірну частину молекули.

Допоміжні речовини

До складу препарату також входять:

• Бензилбензоат.

• Рафінована рицинова олія.

Ці компоненти входять до складу олійного розчину, що забезпечує поступове вивільнення діючої речовини.

За наявності алергії на компоненти препарату його застосування протипоказане.

Для чого призначають Небідо

Основне показання — замісна терапія тестостероном при чоловічому гіпогонадизмі.

Це стан, за якого організм виробляє недостатньо тестостерону внаслідок порушень функції яєчок, гіпоталамуса або гіпофіза.

Можливі прояви гіпогонадизму:

• Зниження статевого потягу.

• Зменшення кількості ранкових ерекцій.

• Порушення сексуальної функції.

• Зменшення м’язової маси.

• Підвищена втомлюваність.

• Погіршення загального самопочуття.

• Зниження мінеральної щільності кісток.

• Зміни складу тіла.

Водночас жоден із перелічених симптомів сам по собі не підтверджує дефіцит тестостерону.

Наприклад, втома, зниження лібідо та погіршення фізичної працездатності можуть бути пов’язані з нестачею сну, стресом, захворюваннями щитоподібної залози, депресією та іншими причинами.

Тому перед призначенням Небідо необхідно встановити діагноз.

Як підтверджують дефіцит тестостерону

Діагностика зазвичай включає оцінювання симптомів і лабораторні дослідження.

Важливе значення мають повторні вимірювання загального тестостерону в крові, як правило, вранці.

Для підтвердження гіпогонадизму недостатньо одного випадкового аналізу зі зниженим результатом.

За потреби лікар додатково призначає:

• Лютеїнізувальний гормон (ЛГ).

• Фолікулостимулювальний гормон (ФСГ).

• Пролактин.

• Глобулін, що зв’язує статеві гормони (ГЗСГ).

• Вільний тестостерон або його розрахункову концентрацію.

• Інші дослідження за показаннями.

Це допомагає визначити можливу причину гормонального дефіциту та обрати лікування.

Як діє Небідо

Після глибокої внутрішньом’язової ін’єкції олійний розчин утворює депо в м’язовій тканині.

Тестостерону ундеканоат поступово вивільняється з цього депо, надходить у кровотік і перетворюється на активний тестостерон.

Тестостерон зв’язується з андрогенними рецепторами та бере участь у регуляції різних фізіологічних процесів.

До них належать:

• Підтримання статевої функції.

• Регуляція лібідо.

• Підтримання м’язової тканини.

• Участь у кістковому обміні.

• Стимуляція утворення еритроцитів.

• Підтримання вторинних чоловічих статевих ознак.

Завдяки особливостям лікарської форми препарат діє значно довше за багато інших ін’єкційних форм тестостерону.

Чому Небідо діє так довго

Тривалість дії пов’язана з двома особливостями.

1. Ефір тестостерону.

Тестостерону ундеканоат є сполукою тестостерону з довголанцюговим ефіром.

2. Олійне депо.

Після введення діюча речовина поступово надходить із місця ін’єкції в системний кровотік.

Тому Небідо не потребує щоденного введення.

Однак рівень тестостерону між ін’єкціями не залишається абсолютно однаковим. Він змінюється в міру вивільнення та виведення речовини.

Через скільки починає діяти Небідо

Після ін’єкції концентрація тестостерону в крові починає підвищуватися.

Але підвищення лабораторного показника та поява помітних клінічних змін — не одне й те саме.

Деякі симптоми можуть зменшуватися протягом перших тижнів лікування.

Зміни складу тіла, м’язових показників і кісткової тканини зазвичай потребують тривалішого часу.

Швидкість появи ефекту залежить від:

• Початкового рівня тестостерону.

• Причини гіпогонадизму.

• Вираженості симптомів.

• Віку.

• Супутніх захворювань.

• Індивідуальної реакції на лікування.

Не можна гарантувати, що кожен пацієнт відчує покращення через певну кількість днів після першої ін’єкції.

Якщо симптоми зберігаються, необхідно оцінювати ефективність лікування разом із лікарем, а не самостійно скорочувати інтервал між ін’єкціями.

Як часто роблять ін’єкції Небідо

Згідно з інструкцією до препарату, стандартна підтримувальна схема передбачає введення 1000 мг тестостерону ундеканоату з інтервалом 10–14 тижнів.

Це інформація з офіційної інструкції, а не рекомендація самостійно розпочинати лікування.

Конкретний інтервал визначає лікар.

Перша та друга ін’єкції

На початковому етапі терапії лікар може скоротити інтервал між першою та другою ін’єкціями.

В інструкції передбачена можливість зменшення першого інтервалу до шести тижнів.

Це дозволяє швидше досягти необхідних концентрацій тестостерону.

Однак таке рішення ухвалюють з урахуванням результатів аналізів і клінічного стану.

Самостійно проводити другу ін’єкцію раніше призначеного терміну не можна.

Чому інтервали можуть відрізнятися

У різних пацієнтів препарат може забезпечувати дещо різні концентрації тестостерону.

Тому лікар оцінює:

• Симптоми гіпогонадизму.

• Рівень тестостерону.

• Реакцію на лікування.

• Переносимість препарату.

• Результати контрольних обстежень.

Для оцінювання підтримувальної схеми рівень тестостерону зазвичай визначають ближче до завершення інтервалу перед наступною ін’єкцією.

Якщо концентрація недостатня або надмірно висока, лікар може переглянути схему в межах рекомендацій інструкції.

Як правильно вводять Небідо

Небідо призначений виключно для глибокого внутрішньом’язового введення медичним працівником.

Розчин вводять дуже повільно.

В офіційній інструкції зазначено, що введення має тривати приблизно дві хвилини.

Препарат не можна вводити внутрішньовенно.

Також необхідно уникати потрапляння олійного розчину безпосередньо в кровоносну судину.

Чому не можна робити ін’єкцію самостійно

Введення Небідо потребує дотримання техніки внутрішньом’язової ін’єкції та запобіжних заходів.

Особливе значення має ризик легеневої мікроемболії олійним розчином.

Це рідкісна реакція, яка може виникнути під час введення або безпосередньо після нього.

Можливі симптоми:

• Раптовий кашель.

• Задишка.

• Дискомфорт у грудях.

• Запаморочення.

• Підвищене потовиділення.

• Виражена слабкість.

• Непритомність.

Пацієнт повинен перебувати під наглядом під час ін’єкції та безпосередньо після неї.

У разі появи таких симптомів необхідна негайна медична оцінка.

Протипоказання Небідо

Препарат має протипоказання, які необхідно враховувати до початку лікування.

До основних належать:

• Андрогензалежний рак передміхурової залози.

• Андрогензалежний рак молочної залози у чоловіків.

• Пухлини печінки зараз або в анамнезі.

• Підвищена чутливість до тестостерону ундеканоату чи допоміжних компонентів.

Небідо протипоказаний жінкам.

Препарат також не показаний дітям і підліткам віком до 18 років.

Коли необхідна особлива обережність

Додаткове медичне оцінювання потрібне за наявності:

• Серцево-судинних захворювань.

• Підвищеного артеріального тиску.

• Захворювань нирок.

• Захворювань печінки.

• Схильності до набряків.

• Порушень дихання під час сну.

• Підвищеного гематокриту.

• Захворювань передміхурової залози.

• Ризику тромбоемболічних ускладнень.

Наявність таких станів не завжди означає абсолютну заборону, але може суттєво впливати на рішення щодо призначення препарату та подальший моніторинг.

Побічні ефекти Небідо

Як і інші лікарські засоби, Небідо може спричиняти небажані реакції.

Серед найчастіше описуваних:

• Акне.

• Біль у місці ін’єкції.

Також можливі інші реакції, пов’язані з дією тестостерону.

Зміни показників крові

Тестостерон стимулює утворення еритроцитів.

Тому під час терапії можуть підвищуватися гемоглобін і гематокрит.

Надмірне підвищення гематокриту потребує медичного оцінювання та може стати причиною перегляду лікування.

Затримка рідини

Андрогенна терапія в деяких пацієнтів може супроводжуватися затримкою рідини та появою набряків.

Особливо важливо враховувати цей ризик за наявності захворювань серця, нирок і печінки.

Зміни шкіри

Можливі акне та підвищена жирність шкіри.

У схильних чоловіків андрогени також можуть впливати на перебіг андрогенетичної алопеції.

Реакції в місці ін’єкції

Після введення можуть виникати:

• Болючість.

• Дискомфорт.

• Місцеве подразнення.

• Ущільнення.

• Інші реакції в ділянці ін’єкції.

За наростання почервоніння, вираженого набряку, сильного болю або підвищення температури необхідно звернутися до лікаря.

Серйозні небажані реакції

Особливої уваги потребують:

• Легенева мікроемболія олійним розчином.

• Тяжкі алергічні реакції.

• Значне підвищення гематокриту.

• Виражена затримка рідини.

• Інші серйозні ускладнення, що потребують медичної допомоги.

За раптової задишки, болю в грудях, непритомності або ознак тяжкої алергічної реакції необхідно негайно звернутися по екстрену допомогу.

Докладніше: Небідо: побічні ефекти та безпека.

Небідо та потенція

За підтвердженого дефіциту тестостерону замісна терапія може покращувати деякі прояви сексуальної дисфункції.

Особливо це стосується зниженого лібідо, пов’язаного з гіпогонадизмом.

Однак еректильна дисфункція не завжди спричинена нестачею тестостерону.

Її причинами також можуть бути:

• Судинні порушення.

• Цукровий діабет.

• Неврологічні захворювання.

• Побічні ефекти лікарських засобів.

• Психологічні чинники.

• Інші захворювання.

Тому Небідо не можна розглядати як універсальний засіб для покращення ерекції.

Якщо рівень тестостерону нормальний, призначення гормонального препарату виключно для підвищення потенції може бути необґрунтованим.

Небідо та лібідо

Тестостерон бере участь у регуляції статевого потягу.

При гіпогонадизмі зниження лібідо може бути одним із характерних симптомів.

Якщо причиною справді є дефіцит тестостерону, його корекція може покращити сексуальне бажання.

Проте вираженість результату індивідуальна.

Відсутність очікуваного ефекту не є підставою самостійно підвищувати дозу препарату.

Небідо та фертильність

Це одне з найважливіших питань перед початком замісної терапії.

Введення тестостерону ззовні може пригнічувати власне вироблення гонадотропінів та утворення сперматозоїдів.

Тому під час лікування можливе зниження фертильності.

В окремих випадках може розвиватися виражена олігозооспермія або азооспермія.

Після припинення терапії утворення сперматозоїдів може відновлюватися, проте терміни та повнота відновлення індивідуальні.

Небідо не слід розглядати як засіб лікування чоловічого безпліддя.

Якщо чоловік планує зачаття дитини, це необхідно обговорити з лікарем до початку терапії.

Небідо та набір м’язової маси

Тестостерон бере участь у підтриманні м’язової тканини.

За підтвердженого гіпогонадизму замісна терапія може покращувати показники безжирової маси тіла.

Але Небідо не призначений для використання здоровими чоловіками з метою прискореного росту м’язів.

Крім того, збільшення маси тіла під час лікування не обов’язково означає виключно приріст м’язової тканини.

На показник можуть впливати зміни вмісту води та інші чинники.

Докладніше: Небідо та набір м’язової маси.

Чи можна займатися спортом під час лікування Небідо

Сам факт призначеної замісної терапії не означає заборони на тренування.

Однак інтенсивність фізичних навантажень має відповідати стану здоров’я.

Особливо важливо враховувати артеріальний тиск, серцево-судинні захворювання та показники крові.

Після ін’єкції можлива болючість у місці введення, тому повернення до інтенсивних навантажень залежить від самопочуття та рекомендацій медичного працівника.

Докладніше: Небідо і спорт: чи можна тренуватися та як препарат впливає на м’язи.

Які аналізи здавати під час лікування Небідо

Замісна терапія тестостероном потребує регулярного медичного контролю.

Основні показники:

Лікар також оцінює симптоми, переносимість лікування та зміни загального стану.

Коли здавати аналіз на тестостерон після Небідо

На відміну від деяких інших форм тестостерону, для Небідо має значення час забору крові відносно наступної ін’єкції.

Під час підтримувальної терапії концентрацію тестостерону зазвичай оцінюють наприкінці інтервалу між введеннями.

Це допомагає визначити, наскільки ефективно обрана схема підтримує необхідний рівень гормону.

Здавати аналіз у випадковий день без урахування часу останньої ін’єкції може бути недостатньо інформативно для корекції лікування.

Чи можна вживати алкоголь під час лікування

Алкоголь не слід розглядати як чинник, який автоматично нейтралізує дію Небідо.

Однак надмірне вживання алкоголю може негативно впливати на загальний стан здоров’я, сон, артеріальний тиск і відновлення після фізичних навантажень.

За наявності захворювань печінки, серцево-судинної системи або інших медичних проблем питання вживання алкоголю необхідно обговорювати з лікарем.

Небідо не захищає організм від наслідків алкоголю.

Взаємодія Небідо з іншими препаратами

Тестостерон може взаємодіяти з деякими лікарськими засобами.

Особливої уваги потребують такі групи.

Пероральні антикоагулянти

Андрогени можуть посилювати антикоагулянтну дію деяких препаратів.

Тому може знадобитися додатковий контроль згортання крові, зокрема міжнародного нормалізованого відношення (МНВ).

Препарати для лікування цукрового діабету

На тлі андрогенної терапії можлива зміна чутливості до інсуліну та потреби в цукрознижувальних засобах.

Пацієнтам із цукровим діабетом може знадобитися додатковий контроль рівня глюкози.

АКТГ та кортикостероїди

Одночасне застосування може збільшувати ймовірність затримки рідини, особливо у пацієнтів із певними хронічними захворюваннями.

Перед початком терапії необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які ви приймаєте, включно з безрецептурними засобами та спортивними добавками.

Що робити, якщо пропущено ін’єкцію Небідо

Якщо призначену ін’єкцію було пропущено, необхідно зв’язатися з лікарем для визначення подальшої схеми.

Не слід самостійно:

• Вводити подвійну дозу.

• Скорочувати інтервал між ін’єкціями.

• Використовувати додаткові препарати тестостерону.

• Змінювати спосіб введення.

Тривала дія Небідо не означає, що пропуск призначеної ін’єкції завжди залишається без наслідків.

За збільшення інтервалу рівень тестостерону може поступово знижуватися, а симптоми гіпогонадизму — повертатися.

Чи можна різко припинити лікування Небідо

Рішення про припинення замісної терапії необхідно ухвалювати разом із лікарем.

Після відміни препарату концентрація тестостерону, що надходить ззовні, поступово знижується.

Якщо початкова причина гіпогонадизму зберігається, симптоми дефіциту гормону можуть повернутися.

Крім того, під час застосування тестостерону може пригнічуватися власна гормональна регуляція.

Тому відновлення природного вироблення тестостерону після припинення лікування залежить від причини захворювання, тривалості терапії та індивідуальних особливостей організму.

Самостійно призначати препарати для «відновлення гормонів» після відміни Небідо не слід.

Як зберігати Небідо

Препарат необхідно зберігати відповідно до умов, зазначених на упаковці та в інструкції конкретного зареєстрованого лікарського засобу.

Не слід використовувати розчин:

• Після закінчення терміну придатності.

• За пошкодження упаковки.

• За помітної зміни зовнішнього вигляду.

• Якщо умови зберігання були порушені та придатність препарату викликає сумніви.

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.

Часті запитання

Небідо — це тестостерон?

Так. Небідо містить тестостерону ундеканоат — ефір тестостерону тривалої дії.

Для чого призначають Небідо?

Для замісної терапії у дорослих чоловіків із підтвердженим гіпогонадизмом, який супроводжується симптомами дефіциту тестостерону.

Скільки тестостерону міститься в Небідо?

Одна ампула або флакон об’ємом 4 мл містить 1000 мг тестостерону ундеканоату, що відповідає приблизно 631,5 мг тестостерону.

Як часто роблять ін’єкції Небідо?

Стандартний підтримувальний інтервал за інструкцією становить 10–14 тижнів. Конкретну схему визначає лікар.

Чому другу ін’єкцію іноді роблять через шість тижнів?

На початковому етапі лікар може скоротити перший інтервал до шести тижнів для швидшого досягнення необхідних концентрацій тестостерону. Це не універсальна схема для всіх пацієнтів.

Через скільки починає діяти Небідо?

Рівень тестостерону починає підвищуватися після введення, але терміни клінічного покращення залежать від конкретних симптомів та індивідуальної реакції.

Куди вводять Небідо?

Препарат призначений для глибокого внутрішньом’язового введення в сідничний м’яз медичним працівником.

Чи можна вводити Небідо самостійно?

Самостійне введення не рекомендується. Препарат потребує правильної техніки ін’єкції та спостереження через ризик серйозних реакцій, зокрема легеневої мікроемболії олійним розчином.

Чи можна використовувати Небідо для набору м’язів?

Небідо не призначений для збільшення м’язової маси або покращення спортивних результатів у здорових чоловіків.

Чи впливає Небідо на потенцію?

За підтвердженого гіпогонадизму терапія може покращувати деякі симптоми сексуальної дисфункції, але не є універсальним лікуванням порушень ерекції.

Чи може Небідо спричиняти безпліддя?

Замісна терапія тестостероном може пригнічувати утворення сперматозоїдів і знижувати фертильність. Чоловікам, які планують зачаття, необхідно обговорити це з лікарем до початку лікування.

Чи потрібно здавати аналізи під час лікування?

Так. Зазвичай контролюють тестостерон, гемоглобін, гематокрит та інші показники з урахуванням віку й стану здоров’я.

Чи можна застосовувати Небідо постійно?

За підтвердженого гіпогонадизму замісна терапія може бути тривалою. Необхідність продовження лікування регулярно оцінює лікар.

Небідо — це анаболічний стероїд?

Тестостерон належить до андрогенів і має анаболічні властивості. Однак медична замісна терапія при гіпогонадизмі відрізняється від немедичного застосування анаболічних андрогенних стероїдів заради спортивних результатів.

Чи можна жінкам застосовувати Небідо?

Ні. Небідо протипоказаний жінкам.

Головне

Небідо — ін’єкційний препарат тестостерону ундеканоату тривалої дії для замісної терапії чоловічого гіпогонадизму.

Одна ампула або флакон містить 1000 мг тестостерону ундеканоату в 4 мл олійного розчину.

Стандартний підтримувальний інтервал між ін’єкціями становить 10–14 тижнів, але конкретну схему визначає лікар.

Препарат вводять глибоко внутрішньом’язово, дуже повільно, з обов’язковим дотриманням запобіжних заходів.

Під час лікування необхідний контроль рівня тестостерону, гемоглобіну, гематокриту та інших показників за медичними показаннями.

Небідо може допомагати усувати симптоми підтвердженого дефіциту тестостерону, але не призначений для самостійного підвищення гормонального рівня або покращення спортивних результатів у здорових чоловіків.

Матеріал має інформаційний характер і не замінює офіційної інструкції до конкретної упаковки препарату або консультації лікаря. Небідо є рецептурним лікарським засобом.

Читайте також

• Небідо і спорт: чи можна тренуватися та як препарат впливає на м’язи

• Небідо та набір м’язової маси

• Небідо: побічні ефекти та безпека

• Небідо та тестостерон: рівень гормону після ін’єкції

• Які аналізи здавати під час лікування Небідо

Медичні відомості про склад, показання, спосіб введення, інтервали між ін’єкціями та застереження звірено з офіційною характеристикою препарату Nebido 1000 мг/4 мл. Для застосування в Україні слід також враховувати чинну інструкцію до зареєстрованого препарату.